Trocador de Calor Casco Tubo Sanitário na Indústria Farmacêutica

Na indústria farmacêutica, a garantia da qualidade do produto é essencial. O controle preciso da temperatura durante os processos de produção e armazenamento é fundamental, e os trocadores de calor casco tubo sanitário da Bermo desempenham um papel crucial nesse contexto.

Importância dos Trocadores de Calor na Indústria Farmacêutica

Os trocadores de calor casco tubo sanitário não são apenas uma preferência, mas uma necessidade regulatória, muitas vezes exigida por normas rigorosas como ASME BPE e EN 285. Eles são projetados para:

• Evitar Contaminação Cruzada: A separação entre o produto e o meio de troca térmica minimiza o risco de contaminação, garantindo a segurança dos produtos farmacêuticos.

• Facilitar Limpeza e Esterilização: Projetados para serem facilmente limpos e esterilizados, esses trocadores garantem a ausência de resíduos ou microrganismos após a limpeza.

• Alta Eficiência Térmica: Proporcionam transferência de calor eficiente, permitindo controle preciso da temperatura de medicamentos sensíveis.

• Durabilidade e Confiabilidade: Construídos com materiais de alta qualidade, minimizam a necessidade de manutenção e reduzem o risco de falhas no processo.
  

Regulamentações e Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Os trocadores de calor sanitários são recomendados pela FDA, que impõe rigorosos regulamentos sobre a produção farmacêutica. Esses equipamentos são projetados para atender às exigências de evitar contaminações microbianas, sendo uma escolha essencial para empresas que buscam conformidade com as BPF.

Parâmetros Operacionais dos Trocadores de Calor Casco Tubo Sanitário

• Tipos de Escoamento: 1P (uma passagem), 2P (duas passagens), 4P (quatro passagens).

• Conexões:

  • Lado do tubo: Conexões sanitárias Tri-Clamp (TC) conforme normas DIN 32676.

  • Lado do corpo: Flange plana conforme a norma ASME B 16.5.

• Materiais:

  • Aço inoxidável: AISI 316L / 1.4404.

  • Vedações: Silicone ou Viton, com certificações 3-A e FDA.

• Meios de Troca:

  • Lado do corpo: Água, glicol.

  • Lado do tubo: Líquido / produto de processo.
    

Desenho Técnico K4/K1 – Entrada/saída do lado do tubo (lado higiênico) K2/K3 – Entrada/saída lado do corpo (lado não higiênico)

Fabricado em acordo com PED, ASME, 3-A Padrão Sanitário, EAC.

A obrigatoriedade dos trocadores de calor casco tubo sanitário na indústria farmacêutica é impulsionada por regulamentações rigorosas e pela necessidade de garantir a qualidade, segurança e eficiência dos processos de produção. Esses equipamentos são vitais para evitar contaminações, controlar a temperatura e cumprir com as normas de fabricação, tornando-se uma escolha imprescindível para empresas farmacêuticas.